国药集团中国生物新冠疫苗获得世界卫生组织紧急使用授权

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2021-05-11 18:18

IT之家 5 月 8 日消息 根据中国生物官方消息,5 月 7 日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗。

中国生物表示,这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗,为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品特别是在发展中国家的可及性和可负担性又迈出了跨越性的一步。这也标志着国药集团中国生物新冠疫苗的质量、安全性、有效性、可及性等符合世卫组织相关标准要求,将在更大程度与更广阔范围内,为全球抗击新冠肺炎疫情,构建人类卫生健康共同体,贡献更多中国力量。

截至目前,中国共有五款疫苗获得世卫组织批准,其中三款由国药集团中国生物研发生产。除此次获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗以外,2013 年国药集团中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,2017 年国药集团中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)也通过了世卫组织预认证。

IT之家了解到,2021 年 4 月,经过欧盟检查员严格审查,国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为中国历史上首个在欧盟获批使用和 GMP 认证的疫苗产品。4 月 25 日,国药集团重组新冠病毒疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床第一针接种完成。该疫苗采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,有着靶点明确、针对性强的特点。

根据卫健委消息,截至 2021 年 5 月 6 日,我国 31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 29773.4 万剂次

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